Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMED) anunță că a suspendat certificatul de înregistrare pentru medicamentul „STRIM” produs de compania ucraineană „Farmak”. Este vorba despre insulina injectabilă care a fost achiziționată de stat pentru a fi distribuită gratuit diabeticilor.
Decizia a fost luată după ce instituția a primit mai multe sesizări că preparatul produce reacții adverse. „În legătură cu faptul că numărul de raportare a reacțiilor adverse la acest medicament a crescut progresiv, totodată, fiind raportate reacții adverse grave”, a motivat AMED.
Instituția a decis să suspende certificatul de înregistrare a produsului „până la elucidarea documentării calității, inofensivității și siguranței medicamentului dat”.
Totodată, Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale va continua monitorizarea activă a siguranței și eficienței acestuia, cu finalizarea controlului calității produsului biosimilar.
Comisia Medicamentului va informa Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale despre decizia sa și va solicita organizarea unei ședințe extraordinare a comisiei de specialitate a ministerului, dar și cu reprezentanții producătorului acestui produs.
Compania ucraineană „Farmak” a câștigat licitația organizată de autorități în perioada guvernării democrate. Produsul „STRIM” a fost cumpărat pentru a fi distribuit gratuit pacienților din R. Moldova dependenți de insulină. Oamenii legii au inițiat un dosar penal pentru a investiga posibile ilegalități admise la organizarea licitației.
