В США отменили обязательное тестирование лекарств на животных

14 января 2023, час 09:56

В США отменили обязательное тестирование препаратов на животных перед испытаниями на людях, пишет журнал Science. 

Документ отменяет действовавшее до этого положение от 1938 года и позволяет использовать альтернативные методы испытаний лекарств. К примеру, теперь препараты можно тестировать с помощью методов компьютерного моделирования и «органов на чипе», специальных устройствах симулирующих работу органов живого существа.

Сейчас Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США требует от производителей проводить испытания токсичности на грызунах и на не относящихся к грызунам видах, таким как обезьяны или собаки. Компании ежегодно используют для таких тестов десятки тысяч животных, но впоследствии 9 из 10 испытаний на людях проваливаются.

29 декабря 2022 года в США вступил в силу закон H.R.2617 о распределении бюджетных средств. Статья 3209 раздела FF под названием «Альтернативы испытаниям на животных» вносит поправки в FFDCA. В частности, «доклинические испытания (включая испытания на животных)» заменены на «неклинические испытания» (nonclinical tests). Это относится и к низкомолекулярным (традиционным) и к биологическим (например, антителам) препаратам, передает N+1.

Та же статья дает определение неклинических испытаний — это «испытания, проводимые in vitro, in silico, in chemico или in vivo не на человеке, до или во время фазы клинических испытаний по изучению безопасности и эффективности лекарства». Сюда включено использование клеточных культур; органов-на-чипе и микрофизиологических систем; компьютерного моделирования; других методов, основанных на нечеловеческой или человеческой биологии (например, биопринтинга), а также животных — не как обязательный, но лишь как один из возможных методов.

В принятии подобной поправки ключевую роль сыграла некоммерческая организация по защите прав животных Center for a Humane Economy (Центр за гуманную экономику), которую поддерживает немало влиятельных компаний, организаций и индивидов. Ее директор по исследованиям и регуляции Тамара Дрейк (Tamara Drake), которую наряду с другими экспертами цитирует Science, назвала нововведение «победой для индустрии и пациентов».

У нового закона есть критики — например, эксперты Национальной ассоциации биомедицинских исследований США. Они считают, что испытания лекарств на животных, а затем на людях остаются лучшим способом изучения сложных физиологических, нейроанатомических, репродуктивных, развивающих и когнитивных эффектов от препаратов.
 

Полиция Молдовы выясняет обстоятельства похищения и избиения подростка в Бендерах приднестровскими силовиками
Полиция Молдовы выясняет обстоятельства похищения и избиения подростка в Бендерах приднестровскими силовиками
Русской редакции сайта TV8 требуется журналист-новостник
Русской редакции сайта TV8 требуется журналист-новостник
В Украине объявлена воздушная тревога. В некоторых регионах превентивно отключают свет
В Украине объявлена воздушная тревога. В некоторых регионах превентивно отключают свет
Додон обвинил власти в "запугивании" врачей его сына
Додон обвинил власти в "запугивании" врачей его сына
Дело AIPA: четверых задержанных заключили под стражу, еще двух поместили под домашний арест
Дело AIPA: четверых задержанных заключили под стражу, еще двух поместили под домашний арест

В США одобрили первую в мире вакцину для пчел

08 января 2023, час 21:40

Наука совершила прорыв в защите важного для всей экосистемы вида живых существ - медоносных пчел. Министерство сельского хозяйства США одобрило вакцину PrimeBEE, которая является первой и единственной в своем роде.

Как опылители, пчелы играют решающую роль во многих аспектах экосистемы. По данным ООН, треть мирового производства продуктов питания зависит от пчел.

Вакцина может стать "прорывом в защите медоносных пчел", заявила в своем заявлении генеральный директор Dalan Animal Health Аннет Клейзер. Dalan планирует распространять вакцину "на ограниченной основе" среди коммерческих пчеловодов и сказал, что продукт, вероятно, будет доступен для покупки в США в этом году.

Это первая вакцина для пчел и насекомых вообще, отмечает The Guardian.   Она защищает медоносных пчел от американского гнильца — бактериальной инфекции, уничтожающей личинок.  Чтобы препарат сработал, необходимо смешать его с маточным молочком, после чего рабочие особи скормят его пчеломатке. Частицы вакцины проникнут в яичники матки, благодаря чему ее потомство получит врожденный иммунитет к гнильцу.

По данным Министерства сельского хозяйства США, с 2006 года в США наблюдается ежегодное сокращение колоний медоносных пчел. Многие, иногда перекрывающиеся, факторы угрожают здоровью этих насекомых, в том числе паразиты, вредители и болезни, а также явление, называемое синдромом разрушения колонии, которое возникает, когда рабочие пчелы покидают улей и оставляют матку.

Способов лечения гнильца не существует, поэтому при первых признаках этой болезни пчеловоды уничтожают и сжигают весь улей — а соседние обрабатывают антибиотиками. Тем не менее, даже такие решительные меры не помогают остановить распространение гнильца. 

Эта инфекция возникла в США и распространилась по всему миру, причем в некоторых регионах ей заражены до четверти ульев. Борьбу с убивающими пчел бактериями особенно осложняет тот факт, что их споры могут сохранять жизнеспособность в течение нескольких десятилетий, передает BBC.

 

***

По данным Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций, на опылителей, таких как пчелы, птицы и летучие мыши, приходится около трети мирового урожая сельскохозяйственных культур.

Опылители вносят непосредственный вклад в обеспечение продовольственной безопасности. По данным специалистов по вопросам пчеловодства Продовольственной и сельскохозяйственной организации (ФАО) ООН, треть мирового производства продуктов питания зависит от пчел.

Во время сбора и переноса пыльцы цветов животные и насекомые дают возможность растениям, в том числе многим пищевым культурам, распространяться. Опыляют растения птицы, грызуны, обезьяны и даже люди, но самыми распространенными опылителями являются насекомые, среди которых и пчелы.

В Молдове проводят военные учения. Граждан призывают не паниковать
В Молдове проводят военные учения. Граждан призывают не паниковать
Русской редакции сайта TV8 требуется журналист-новостник
Русской редакции сайта TV8 требуется журналист-новостник
Итоги недели: Усатый возвращается в политику и перезапускает "Нашу партию"
/ВИДЕО/ Итоги недели: Усатый возвращается в политику и перезапускает "Нашу партию"
Найденное в Кишиневе тело принадлежало известному актеру Штефану Боурошу
/ВИДЕО/ Найденное в Кишиневе тело принадлежало известному актеру Штефану Боурошу
Украина простилась с погибшими в крушении вертолета в Броварах (ФОТО/ВИДЕО)
Украина простилась с погибшими в крушении вертолета в Броварах (ФОТО/ВИДЕО)
TelegramWhatsappViber
Отправить нам новость

© 2022 TV8.md. Preluarea materialelor publicate pe tv8.md se face doar cu citarea sursei și prin intermediul unui link activ către pagina articolului.

FacebookInstagramYouTubetwittertelegram