Ieri, Comisia Medicamentului de pe lângă AMDM a aprobat cel de-al treilea studiu privind tratamentul infecției SARS-CoV-2 care se va desfășura în Republica Moldova. Potrivit autorităților, este un studiu multicentric, care se desfășoară pe un eșantion de 230 de persoane din 35 de centre din UE și SUA. Studiul va derula în 3 centre de studiu din cadrul Spitalului de boli infecțioase „Toma Ciorbă” și are ca scop preîntâmpinarea stărilor critice la pacienții cu Covid-19 în stare medie și gravă.
La modul practic specialiștii din Moldova spun că vor testa un preparat, care și-a demonstrat deja eficacitatea pe un eșantion de pacienți voluntari din Marea Britanie.
„Este un studiu deschis, prospectiv, dublu orb, în faza II .Se va testa eficiența la un nou preparat administrat în pastile, pe o durată de 14 zile. Este confidențială componența lui. Sunt clar stipulate criteriile de includere și excludere din studiu, pentru că sunt unele persoane care nu pot fi eligibile din diferite motive, cum ar fi, gravidele și cei cu comorbidități hepatice sau renale. Este un studiu care are ca scop stoparea agresivității evoluției bolii și preîntâmpinarea stărilor critice, la pacienții care necesită intubare”, a declarat pentru Sănătate INFO, Gheorghe Plăcintă, șef catedră boli infecțioase, din cadrul Universității de Stat de Medicină și Farmacie „Nicolae Testemițanu”, unul dintre specialiștii care se va ocupa de studiu.
Întrucât studiu va derula pe un eșantion de 230 de pacienți de peste 18 ani din 35 de centre de cercetare, fiecărui centru îi vor reveni în medie 6-7 pacienți. Potrivit doctorului habilitat în științe medicale, Gheorghe Plăcintă, rezultatele estimative vor fi în 2-3 săptămâni de la derularea acestuia.
„Studiul încă nu este inițiat, așteptăm toate documentele necesare, inclusiv preparatul. Rezultatele estimative vor putea fi în 2-3 săptămâni, trebuie să facem o analiză minuțioasă atât a evoluției clinice, cât și a parametrilor de laborator”, a adăugat Gheorghe Plăcintă. În studiu vor fi implicați specialiștii: Valentina Smeșnoi, doctor în științe medicale, Gheorghe Plăcintă, șef catedră boli infecțioase, doctor habilitat în științe medicale, Universitatea de Stat de Medicină și Farmacie „Nicolae Testemițanu” și Victor Pântea, doctor habilitat în științe medicale, profesor universitar.
Specialiștii și autoritățile se feresc să spună despre ce preparat mai exact este vorba și s-au limitat să spună că inițiator și coordonator al acestor studii este Universitatea Stanford din Statele Unite, producătorii medicamentului fiind 2 companii farmaceutice germane. În cele din urmă, ni s-a comunicat că este vorba despre molecula IMU-838, un compus nou care inhibă selectiv enzima umană dihidroorotat dehidrogenază (DHODH), fără alte detalii. Sursele oficiale internaționale confirmă că IMU-838 este o moleculă experimentală (vidofludimus calcium), în curs de dezvoltare sub formă de tabletă administrată oral pentru tratamentul sclerozei multiple recurent-remisivă sau SMRR, boala inflamatorie a intestinului și alte boli inflamatorii și autoimune cronice. De asemenea, molecula IMU-838 este investigată ca o opțiune potențială de tratament pentru COVID-19.
Citește continuarea pe Sanatateinfo.md.
